Рідкісні мет інструкція із застосування. Рідкісні Мет: інструкція із застосування засобу проти ожиріння Рідкісні мет як правильно приймати для схуднення

1 таблетка містить:

• метформін (у формі гідрохлориду) 850 мг

Форма випуску

Набір таблеток і капсул для прийому всередину:

• капсули блакитного кольору 30 штук в упаковці
• таблетки білого або майже білого кольору 60 штук в упаковці.

Фармакологічна дія

Рідкісні Мет містить два окремих лікарських засоби в одній упаковці: гіпоглікемічну засіб для перорального застосування групи бігуанідів в лікарській формі таблетки - метформін, і засіб для лікування ожиріння в лікарській формі капсули, що містить в своєму складі сибутрамін і целюлозу микрокристаллическую.

• метформін:

Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи бігуанідів. знижує гіперглікемію, не приводячи до розвитку гіпоглікемії. Затримує всмоктування вуглеводів в кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсінтази. Збільшує транспортну ємність всіх типів мембранних переносників глюкози. Крім того, надає сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів. На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.

• сибутрамін:

Є проліками і проявляє свою дію in vivo за рахунок метаболітів (первинних і вторинних амінів), що пригнічують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну, норадреналіну і дофаміну). Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації в сироватці крові ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) і зниженням кількості тригліцеридів. загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) і сечової кислоти.

• Целюлоза мікрокристалічна:

Є ентеросорбентом, володіє сорбційними властивостями і неспецифічним дезінтоксикаційну дію. Зв'язує і виводить з організму різні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини екзогенної та ендогенної природи, алергени, ксенобіотики, а також надлишок деяких продуктів обміну речовин і метаболітів, відповідальних за розвиток ендогенного токсикозу.

Одночасне застосування метформіну і сибутраміну з целюлозою мікрокристалічної збільшує терапевтичну ефективність використовуваної комбінації у пацієнтів з надмірною масою тіла і цукровим діабетом 2 типу.

Показання до застосування

Зниження маси тіла при аліментарному ожирінні з індексом маси тіла 27 кг / м2 і більше в поєднанні з цукровим діабетом 2 типу і дисліпідемією.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку, що містить 850 мг метформіну і I капсулу, що містить 10 мг сибутраміну. Таблетки і капсули слід приймати вранці одночасно, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (1 склянка води) в поєднанні з прийомом їжі.

Слід стежити за динамікою зміни концентрації глюкози в крові і динамікою зниження маси тіла. Якщо через один-два тижні не досягнуті оптимальні значення концентрації глюкози в крові, слід збільшити дозу метформіну до 2 таблеток.

Звичайна підтримуюча доза метформіну становить 1700 мг на добу. Максимальна добова доза метформіну становить 2550 мг. Для зменшення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу метформіну можна розділити на 2 прийоми. Наприклад, приймати 1 таблетку вранці і 1 таблетку ввечері.

Якщо протягом 4-х тижнів від початку лікування не досягнуто зниження маси тіла на 2 кг, то доза сибутраміну збільшується до 15 мг / сут. Лікування препаратом Рідкісні Мет не повинно тривати більше 3 місяців у пацієнтів, які недостатньо добре реагують на терапію, тобто яким протягом 3-х місяців лікування не вдається досягти зниження маси тіла на 5% від вихідного показника. Лікування не слід продовжувати, якщо при подальшій терапії, після досягнутого зниження маси тіла пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше. Тривалість лікування не повинна перевищувати 1 року, оскільки в стосунки більш тривалого періоду прийому сібутраміпа дані про ефективність і безпеку відсутні.

Лікування препаратом Рідкісні Мет має здійснюватися в комплексі з дієтою та фізичними вправами під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;
• порушення функції нирок (КК менше 60 мл / хв);
• порушення функції печінки;
• гострі стани, при яких є ризик розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), важкі інфекційні захворювання, шок;
• серцево-судинні захворювання (в анамнезі і в даний час) ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда (ІМ), стенокардія), хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, окклюзирующие захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу );
• неконтрольована артеріальна гіпертензія (артеріальний тиск (АТ) вище 145/90 мм.рт.ст.);
• клінічні прояви гострих і хронічних захворювань, які можуть привести до розвитку тканинної гіпоксії (в т.ч. дихальна недостатність, серцева недостатність, гострий ІМ);
• хронічний алкоголізм, гостре отруєння етанолом;
• тиреотоксикоз;
• доброякісна гіперплазія передміхурової залози;
• феохромоцитома;
• закритокутова глаукома;
• великі хірургічні операції і травми (коли показано проведення інсулінотерапії);
• лактоацидоз (в т.ч. в анамнезі);
• встановлена ​​фармакологічна або наркотична залежність;
• вагітність і період годування груддю;
• вік до 18 років і старше 65 років;
• період не менше 48 год до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісних контрастного засобу;
• дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал / добу);
• наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);
• серйозні порушення харчування - нервова анорексія або нервова булімія;
• психічні захворювання;
• синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
• одночасний прийом інгібіторів МАО (наприклад, фентерміну, фенфлурамина, дексфенфлураміна, етіламфетаміна, ефедрину) або їх застосування протягом 2 тижнів до прийому сибутраміну та 2-х тижнів після закінчення його прийому інших препаратів, що діють на центральну нервову систему, що пригнічують зворотне захоплення серотоніну (наприклад, антидепресантів, нейролептиків); снодійних препаратів, що містять триптофан, а так само інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла або лікування психічних розладів.

особливі вказівки

Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнти з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися гіпокалорійну дієту (але не менше 1000 ккал / добу).

У пацієнтів, що приймають Рідкісні Мет, необхідно вимірювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. У перші 3 місяці лікування ці параметри слід контролювати кожні 2 тижні, а потім щомісяця.

Тривалість прийому препарату Рідкісні Мет не повинна перевищувати 1 року. При спільному прийомі сибутраміну та інших інгібіторів зворотного захоплення серотоніну існує підвищений ризик розвитку кровотеч. У пацієнтів, схильних до кровотеч, а також приймають препарати, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, сибутрамін слід застосовувати з обережністю.

Застосування препарату Рідкісні Мет має бути припинено за 48 год до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Препарат слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Рідкісні Мет і Рідкісні - препарати, призначені для зниження ваги. Вони призначаються тільки при діагностованому алиментарном ожирінні і індексі маси тіла від 27 км / м². Дозволені до прийому при цукровому діабеті 2 типу. До терапії цими медикаментами лікарі вдаються тільки в тих випадках, коли зниження ваги не вдається досягти за допомогою зміни режиму харчування і тренувань. Самовільне прийом цих речовин без консультації з фахівцем заборонений.

Цей медикамент являє собою набір з 2 препаратів, що продаються в одній упаковці. У нього входять наступні елементи:

• таблетки, що містять в якості активного компонента гідрохлорид метформіну в кількості 850 мг;
• капсули Рідкісні в 1 з 2 варіантів дозування.

В одній пачці може міститися 20 таблеток і 10 капсул або 60 таблеток і 30 капсул.

Метформін є ліки з групи бігуанідів, здатне нормалізувати концентрацію глюкози в крові. Його головною перевагою є те, що його прийом не провокує гіпоглікемію і не стимулює вироблення інсуліну. Ця речовина надає наступну дію на організм:

• уповільнює процес глюконеогенезу, що протікає в печінці;
• подовжує час всмоктування вуглеводів;
• активізує вироблення глікогену;
• підвищує сприйнятливість до інсуліну, впливаючи на периферичні рецептори;
• активізує трансмембранний перенос глюкози;
• знижує концентрації тригліцеридів і холестерину, в тому числі і ЛПНЩ.

Клінічно показано, що при терапії цим препаратом вага пацієнтів знижується помірними темпами або залишається стабільним, набору маси не відбувається. Ця речовина виводиться нирками, в зв'язку з чим може накопичуватися в організмі у разі порушення їх функції.

Таблетки і капсули слід приймати одночасно під час сніданку, обов'язково запивати великою кількістю рідини (не менше 1 склянки). Початкова доза, що рекомендується виробником, - 1 таблетка і 1 капсула з дозуванням 10 мг.

В подальшому кількість метформіну може бути збільшено лікуючим лікарем до 2 таблеток на підставі аналізів на вміст глюкози в крові. Якщо протягом першого місяця прийому не досягнуто зниження ваги мінімум на 2 кг, пацієнта переводять на капсули Рідкісні з дозуванням 15 мг.

Лікування повинно бути припинено при необхідності проведення операцій або контрастних рентгенологічних або радіоізотопних досліджень з введенням йодовмісних речовини.

характеристика Рідкісні

Комбінований препарат для лікування ожиріння, за формою випуску представляє собою капсули, що містять 2 діючі речовини:

• моногідрат гідрохлориду сибутраміну в дозуванні 10 або 15 мг;
• мікрокристалічна целюлоза в дозуванні 158,5 або 153,5 мг.

Ліки продається в картонних пачках, в кожній з яких може міститися 30, 60 або 90 капсул.

Дія сибутраміну обумовлено його здатністю пригнічувати зворотне захоплення моноамінів і підвищувати активність рецепторів серотоніну, адреналіну і 5НТ. Ці процеси призводять до зниження потреби в їжі і швидшому виникненню почуття насичення.

Крім того, речовина здатна впливати на буру жирову тканину, збільшувати концентрацію ЛПВЩ, знижувати концентрацію ЛПНЩ, трігрліцерідов, сечової кислоти.

Целюлоза, будучи сорбентом, не тільки сприяє очищенню організму від токсинів, але і, розбухаючи в шлунку, викликає почуття насичення.

Препарат метаболізується в печінці і виводиться за допомогою нирок. Його слід приймати 1 раз на добу вранці, рясно запиваючи. Підбір дози здійснюється лікарем. Виробник медикаменту рекомендує починати терапію з 10 мг, при підтвердженні її неефективності провідним пацієнта фахівцем, здійснюється перехід на 15 мг.

Порівняння Рідкісні Мет і Рідкісні

Подібність цих ліків обумовлено тим, що Рідкісні Мет являє собою комбінацію двох медикаментів, одним з яких є Рідкісні. А їх відмінності викликані його другим компонентом - метформіном.

подібність

Головним схожістю цих ліків є їх призначення: лікування ожиріння при відсутності викликали його органічних причин. Однакова і максимальна тривалість терапії цими препаратами - 1 рік. Лікування може бути припинено через 3 місяці, якщо не досягнуто зниження ваги мінімум на 5% від початкового. Якщо зафіксовано набір маси, то прийом цих речовин слід припинити незалежно від тривалості лікування.

Рідкісні і Рідкісні Мет не можуть бути призначені при таких станах, як:

• ожиріння, спричинене органічними причинами;
• діабетичні прекома, кома і кетоацидоз;
• тяжке порушення функції нирок або печінки або високий ризик їх розвитку внаслідок різних захворювань;
• неконтрольована гіпертонія;
• хвороби серцево-судинної системи;
• стани, що призводять до тканинної гіпоксії;
• алкоголізм або наркоманія;
• тиреотоксикоз;
• закритокутова глаукома;
• феохромоцитома;
• психічні захворювання;
• генералізовані тики;
• новоутворення передміхурової залози;
• стану, при яких рекомендується інсулінотерапія або прийом інгібіторів МАО, речовин, що містять триптофан, а також інших препаратів центральної дії, призначених для зниження ваги або лікування психічних розладів;
• лактатацидоз;
• вагітність або лактація;
• порушення харчової поведінки або дотримання дієти, яка передбачає споживання менше 1000 ккал / добу;
• вік менше 18 або більше 65 років;
• індивідуальна непереносимість компонентів.

Крім наведеного переліку, існує ще список захворювань, при яких препарат повинен призначатися з обережністю. Наприклад, при наявності гіпертонії, контрольованої прийомом діуретиків та антигіпертензивних препаратів, а також легкої і середньої ниркової недостатності і т.д.

Загальним для цих ліків є і список побічних дій, що викликаються компонентами Рідкісні. У нього входять такі стани:

• порушення сну;
• головні болі і запаморочення;
• підвищення артеріального тиску;
• порушення серцевого ритму;
• порушення стуа;
• нудота і позиви до блювоти;
• підвищене потовиділення;
• порушення зору.

При призначенні цих препаратів слід попередити пацієнта, що при одночасному застосуванні їх з речовинами, що впливають на гомеостаз і функцію тромбоцитів, зростає ймовірність розвитку кровотеч.

В чому різниця?

Головна різниця між препаратами зводиться до того, що Рідкісні Мет за рахунок метформіну є більш прийнятним для використання людьми, страждаючими діабетом 2 типу або мають передумови до його розвитку.

Однак наявність додаткового компонента призводить до того, що ліки можуть викликати більшу кількість негативних реакцій організму:

• розвиток лактатацидозу;
• зниження концентрації вітаміну В12;
• зміни сприйняття смаків;
• нудота, діарея, диспепсичні явища;
• гепатит;
• шкірні реакції.

Що дешевше?

Вартість Рідкісні, виготовленого ТОВ Озон, в інтернет-аптеці:

• 30 капсул по 10 мг - 1 763,50 руб .;
• 30 капсул по 10 мг - 2 600,90 руб.

Вартість Рідкісні Мет цього ж виробника:

• 30 капсул по 10 мг + 60 таблеток по 850 мг - 1 781,70 руб .;
• 30 капсул по 10 мг + 60 таблеток по 850 мг - 2 768,70 руб.

При однаковій кількості капсул Рідкісні і однаковою дозуванні сибутраміну ціна медикаментів відрізняється незначно. Але пацієнти, яким показаний тривалий прийом Рідкісні, мають можливість придбати велику упаковку. Тоді цей препарат обійдеться їм відчутно дешевше комбінації з метформіном. Упаковка, яка містить 90 капсул, може бути придбана за наступними цінами:

• 10 мг - 4 078,30 руб .;
• 15 мг - 6 391,30 руб.

Що краще Рідкісні Мет або Рідкісні?

Який з цих препаратів буде краще для пацієнта може визначити тільки лікар. За умови відсутності негативних реакцій організму на метформін для людини, що страждає на діабет, кращим медикаментом стане Рідкісні Мет. Однак Рідкісні теж дозволений до застосування при підвищеному цукрі, має менше протипоказань і вимагає менших фінансових витрат на тривалий курс.

Тому, хто не має діабету і схильності до нього, фахівці порекомендують зупинити свій вибір на Рідкісні. В цьому випадку обидва препарати нададуть одне і те ж дію, оскільки метформін не впливає на вміст глюкози в крові здорової людини. Однак деякі дієтологи вважають, що він здатний знижувати тягу до солодкої їжі.

капсули №2 блакитного кольору; вміст капсул - порошок білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору.

Допоміжні речовини:кальціюстеарат.

Склад оболонки капсули:барвник титану діоксид, барвник азорубін, барвник патентований синій, желатин.

10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній / ПВХ) (1) - пачки картонні.

таблетки білого або пости білого кольору, овальні, двоопуклі, з рискою з одного боку.

10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній / ПВХ) (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній / ПВХ) (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній / ПВХ) (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній / ПВХ) (4) - пачки картонні.
60 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній / ПВХ) (3) - пачки картонні.
60 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній / ПВХ) (6) - пачки картонні.
60 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній / ПВХ) (2) - пачки картонні.
60 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній / ПВХ) (4) - пачки картонні.

Набір упакований в пачку картонну.

Опис препарату базується на офіційній інструкції по застосуванню і затверджено компанією-виробником.

Фармакологічна дія

Рідкісні ® Мет містить два окремих лікарських засоби в одній упаковці: гіпоглікемічну засіб для перорального застосування групи бігуанідів в лікарській формі таблетки - метформін, і засіб для лікування ожиріння в лікарській формі капсули, що містить в своєму складі сибутрамін і целюлозу микрокристаллическую .

метформін

Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи бігуанідів. знижує гіперглікемію, не приводячи до розвитку гіпоглікемії. На відміну від похідних сульфонілмочевііи, не стимулює секрецію інсуліну і не викликає гіпоглікемічного ефекту у здорових осіб. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Гальмує глюконеогенез у печінці. Затримує всмоктування вуглеводів в кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсінтази. Збільшує транспортну ємність всіх типів мембранних переносників глюкози. Крім того, надає сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів.

На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.

сибутрамін

Є проліками і проявляє свою дію in vivo за рахунок метаболітів (первинних і вторинних амінів), що пригнічують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну, норадреналіну і дофаміну). Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних 5НТ-серотонінових і адренергічнихрецепторів, що сприяє збільшенню почуття насичення і зниження потреби в їжі, а також збільшення термопродукціі. Опосередковано активуючи бетаз-адренорецептори. сибутрамін впливає на буру жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації в сироватці крові ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) і зниженням кількості тригліцеридів. загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) і сечової кислоти. Сибутрамін і його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, що не пригнічують моноамінооксидазу (МАО): не володіють спорідненістю до великого числа нейромедіаторних рецепторів, включаючи серотонінові (5-HT 1, 5-HT 1А, 5-HT 1B, 5-НТ 2C), адренергические (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), допаміновиє (D 1, D 2), мускаринові. гістамінові (H 1), бензодіазепіновие і глутаматние NMDA-рецептори.

целюлоза мікрокристалічна

Є ентеросорбентом, володіє сорбційними властивостями і неспецифічним дезінтоксикаційну дію. Зв'язує і виводить з організму різні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини екзогенної та ендогенної природи, алергени, ксенобіотики, а також надлишок деяких продуктів обміну речовин і метаболітів, відповідальних за розвиток ендогенного токсикозу.

Одночасне застосування метформіну і сибутраміну з целюлозою мікрокристалічної збільшує терапевтичну ефективність використовуваної комбінації у пацієнтів з надмірною масою тіла і цукровим діабетом 2 типу.

Фармакокінетика

метформін

всмоктування

Після прийому препарату всередину метформин досить повно абсорбується з шлунково-кишкового тракту. При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і сповільнюється. Абсолютна біодоступність становить 50-60%. C max в плазмі становить приблизно 2 мкг / мл або 15 мкмоль і досягається через 2.5 ч.

розподіл

Метформін швидко розподіляється в тканини організму. Практично не зв'язується сбелкамі плазми.

метаболізм

У дуже незначній мірі піддається метаболізму.

виведення

Виводиться нирками. Кліренс метформіну у здорових осіб становить 400 мл / хв (у 4 рази більше, ніж КК), що свідчить про активну канальцевоїсекреції.

T 1/2 становить приблизно 6,5 год.

У пацієнтів з нирковою недостатністю T 1/2 зростає, з'являється ризик кумуляції метформіну в організмі.

сибутрамін

всмоктування

Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту не менше ніж на 77%. При "першому проходженні" через печінку піддаєтьсябіотрансформації під впливом ізоферменту CYP3A4 з утворенням двох активних метаболітів (монодесметілсібутрамін (M1) і дідесметілсібутрамін (М2)). Після прийому разової дози 15 мг максимальна концентрація в крові (C max) монодесметілсібутраміна (M1) становить 4 нг / мл (3,2-4.8 нг / мл), дідесметілсібутраміна (М2) - 6,4 нг / мл (5,6- 7,2 нг / мл). C max досягається через 1,2 год (сибутрамін), 3-4 ч (активні метаболіти). Одночасний прийом їжі знижує C max метаболітів на 30% і збільшує час її досягнення на 3 год, не змінюючи площа під кривою «концентрація-час» (AUC).

розподіл

Швидко розподіляється по тканинах. Зв'язок з білками становить 97% (сибутрамін) і 94% (M1 і М2). Рівноважна концентрація активних метаболітів в крові досягається протягом 4 днів після початку лікування і приблизно в 2 рази перевищує концентрацію в плазмі крові після прийому разової дози.

Метаболізм і виведення

Активні метаболіти піддаються гидроксилированию і кон'югації з утворенням неактивних метаболітів, які виводяться переважно нирками. T 1/2 сибутраміну - 1.1 ч, M1 - 14 год, М2 -16 ч.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Наявні в даний час обмежені дані не вказують на існування клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці у чоловіків і жінок.

Фармакокінетика у літніх

Фармакокінетика у літніх здорових осіб (середній вік 70 років) аналогічна такій у молодих.

Ниркова недостатність

Ниркова недостатність не чинить дії на AUC активних метаболітів M1 і М2, крім метаболіту М2 у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на діалізі.

печінкова недостатність

У пацієнтів з помірною печінковою недостатністю після однократного прийому сибутраміну AUC активних метаболітів M1 і М2 на 24% вище, ніж у здорових осіб.

показання

- для зниження маси тіла при аліментарному ожирінні з індексом маси тіла 27 кг / м 2 і більше в поєднанні з цукровим діабетом 2 типу і дисліпідемією.

режим дозування

Рекомендована початкова доза становить 1 таблетку, що містить 850 мг метформіну і I капсулу, що містить 10 мг сибутраміну. Таблетки і капсули слід приймати вранці одночасно, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (1 склянка води) в поєднанні з прийомом їжі.

Слід стежити за динамікою зміни концентрації глюкози в крові і динамікою зниження маси тіла. Якщо через один-два тижні не досягнуті оптимальні значення концентрації глюкози в крові, слід збільшити дозу метформіну до 2 таблеток.

Звичайна підтримуюча доза метформіну становить 1700 мг на добу. Максимальна добова доза метформіну становить 2550 мг. Для зменшення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу метформіну можна розділити на 2 прийоми. Наприклад, приймати 1 таблетку вранці і 1 таблетку ввечері.

Якщо протягом 4-х тижнів від початку лікування не досягнуто зниження маси тіла на 2 кг, то доза сибутраміну збільшується до 15 мг / сут. Лікування препаратом Рідкісні ® Мет не повинно тривати більше 3 місяців у пацієнтів, які недостатньо добре реагують на терапію, тобто яким протягом 3-х місяців лікування не вдається досягти зниження маси тіла на 5% від вихідного показника. Лікування не слід продовжувати, якщо при подальшій терапії, після досягнутого зниження маси тіла пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше. Тривалість лікування не повинна перевищувати 1 року, оскільки в стосунки більш тривалого періоду прийому сібутраміпа дані про ефективність і безпеку відсутні.

Лікування препаратом Рідкісні ® Мет має здійснюватися в комплексі з дієтою та фізичними вправами під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння.

Побічна дія

Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (> 1/10), часто (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

метформін

З боку обміну речовин і харчування:дуже рідко - лактоацидоз; при тривалому застосуванні можливе зниження всмоктування вітаміну В12. Зниження концентрації вітаміну В12 необхідно брати до уваги у пацієнтів з мегалобластной анемією. З боку нервової системи: часто - порушення смаку.

З боку шлунково-кишкового тракту:дуже часто - нудота, блювота, діарея, болі в животі, відсутність апетиту. Найбільш часто ці симптоми виникають в початковий період лікування і в більшості випадків спонтанно проходять. Повільне збільшення дози може поліпшити шлунково-кишкову переносимість.

З боку шкіри і підшкірних тканин:дуже рідко шкірні реакції такі, як еритема, свербіж, висип.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:дуже рідко - порушення показників функції печінки, гепатит, після скасування метформіну ці небажані явища повністю зникають.

сибутрамін

Найчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їх вираженість і частота з плином часу послаблюються. Побічні ефекти носять, в цілому, нетяжкий та оборотний характер. Побічні ефекти, в залежності від впливу на органи і системи органів, представлені в наступному порядку: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100,<1/10).

З боку центральної нервової системи:дуже частими побічними ефектами є сухість у роті і безсоння, часто відзначаються головний біль, запаморочення, неспокій, парестезії, а також зміна смаку.

часто зустрічаються тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.

З боку системи органів травлення:дуже часто спостерігаються втрата апетиту і запор, часто нудота і загострення геморою. При схильності до запорів в перші дні необхідний контроль за евакуаторної функцією кишечника. При виникненні запору прийом припиняють і приймають проносне.

З боку шкірних покривів:часто відзначається підвищене потовиділення. В поодиноких випадках при лікуванні сибутрамін описані наступні небажані клінічно значущі явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль в спині, біль в животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабільність, тривожність, дратівливість, нервозність, гострий інтерстиціальний нефрит, кровотечі, пурпура Шенлейна-Геноха (крововиливи в шкіру), судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності "печінкових" ферментів в крові.

З боку серцево-судинної системи. Спостерігається помірний підйом артеріального тиску в спокої на 1-3 мм рт.ст. і помірне збільшення пульсу на 3-7 ударів в хвилину. В окремих випадках не виключаються більш виражене підвищення артеріального тиску і збільшення частоти серцевих скорочень. Клінічно значущі зміни артеріального тиску і пульсу реєструються переважно на початку лікування (у перші 4-8 тижнів).

Застосування Рідкісні ® Мет у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском: дивись розділ "Протипоказання" та "Особливості застосування".

В ході постмаркетингових досліджень сибутраміну були описані додаткові побічні реакції, перераховані нижче за системами органів:

З боку серцево-судинної системи:миготлива аритмія.

З боку імунної системи:реакції гіперчутливості (від помірних висипань на шкірі і кропив'янки до ангіоневротичногонабряку (набряку Квінке) і анафілаксії).

Порушення психіки:психоз, стану суицидально спрямованого мислення, суїцид і манія. При виникненні подібних станів препарат необхідно відмінити.

З боку нервової системи:судоми, короткочасні порушення пам'яті.

З боку органу зору:затуманення зору ( "пелена перед очима").

З боку шлунково-кишкового тракту:діарея, блювота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:алопеція.

З боку нирок і сечовивідних шляхів:затримка сечі.

З боку статевих органів та молочної залози:порушення еякуляції / оргазму, імпотенція, порушення менструального циклу, маткові кровотечі.

Протипоказання

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;

- порушення функції нирок (КК менше 60 мл / хв);

- порушення функції печінки;

- гострі стани, при яких є ризик розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), важкі інфекційні захворювання, шок;

- серцево-судинні захворювання (в анамнезі і в даний час) ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда (ІМ), стенокардія), хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації, окклюзирующие захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу);

- неконтрольована артеріальна гіпертензія (артеріальний тиск (АТ) вище 145/90 мм.рт.ст.);

- клінічні прояви гострих і хронічних захворювань, які можуть привести до розвитку тканинної гіпоксії (в т.ч. дихальна недостатність, серцева недостатність, гострий ІМ);

- хронічний алкоголізм, гостре отруєння етанолом;

- тиреотоксикоз;

- доброякісна гіперплазія передміхурової залози;

- феохромоцитома;

- глаукома;

- великі хірургічні операції і травми (коли показано проведення інсулінотерапії);

- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезі);

- встановлена ​​фармакологічна або наркотична залежність;

- вагітність і період годування груддю;

- вік до 18 років і старше 65 років;

- період не менше 48 год до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісних контрастного засобу;

- дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал / добу);

- наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);

- серйозні порушення харчування - нервова анорексія або нервова булімія;

- психічні захворювання;

- синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);

- одночасний прийом інгібіторів МАО (наприклад, фентерміну, фенфлурамина, дексфенфлураміна, етіламфетаміна, ефедрину) або їх застосування протягом 2 тижнів до прийому сибутраміну та 2-х тижнів після закінчення його прийому інших препаратів, що діють на центральну нервову систему, що пригнічують зворотне захоплення серотоніну (наприклад , антидепресантів, нейролептиків); снодійних препаратів, що містять триптофан, а так само інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла або лікування психічних розладів.

З обережністюслід призначати препарат при наступних станах: аритмії в анамнезі; хронічній недостатності кровообігу; захворюваннях коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі), крім ішемічної хвороби серця (ІМ, стенокардії); глаукомі, крім глаукоми; холелітіазі; артеріальної гіпертензії (контрольованою і в анамнезі); неврологічних порушеннях, включаючи затримку розумового розвитку і судоми (в т.ч. в анамнезі); епілепсії; порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; моторних і вербальних тиках в анамнезі; схильності до кровотечі, порушення згортання крові; прийомі препаратів, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів; особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Оскільки до теперішнього часу немає достатньо переконливого кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, даний препарат протипоказаний в період вагітності. Жінки, які перебувають у репродуктивному віці, під час прийому Рідкісні ® Мет повинні користуватися контрацептивними засобами.

Не рекомендують Рідкісні ® Мет під час грудного вигодовування.

особливі вказівки

лактоацидоз

Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність при відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через акумуляції метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у хворих на цукровий діабет з вираженою нирковою недостатністю.

Слід враховувати й інші пов'язані фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти знизити частоту випадків виникнення лактоацидозу.

Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними симптомами, болем у животі і вираженою астенією. Лактоацидоз характеризується ацидотический задишкою, болем в животі і гіпотермією з подальшою комою.

Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7.25), вміст лактату в плазмі крові понад 5 ммоль / л, підвищені аніонний проміжок і ставлення лактат / піруват. При підозрі на метаболічний ацидоз необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

хірургічні операції

Застосування препарату Рідкісні ® Мет має бути припинено за 48 год до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.

функція нирок

Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком прийому препарату Рідкісні ® Мет і регулярно в подальшому необхідно визначати КК: не рідше одного разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок, і 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з КК на нижній межі норми.

Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, при одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних препаратів.

Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнти з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися гіпокалорійну дієту (але не менше 1000 ккал / добу).

Рідкісні ® Мет слід застосовувати тільки в тих випадках, коли всі немедикаментозні заходи щодо зниження маси тіла малоефективні - якщо зниження маси тіла протягом 3-х місяців склало менше 5 кг. Лікування препаратом Рідкісні ® Мет має здійснюватися в рамках комплексної терапії щодо зниження маси тіла під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння. Комплексна терапія включає в себе як зміна дієти і способу життя, так і збільшення фізичної активності. Важливим компонентом терапії є створення передумов до стійкого зміни харчової поведінки і способу життя, які необхідні для збереження досягнутого зниження маси тіла і після відміни медикаментозної терапії. Пацієнтам необхідно в рамках терапії препаратом Рідкісні ® Мет змінити свій життєвий уклад і звички таким чином, щоб після завершення лікування забезпечити збереження досягнутого зменшення маси тіла. Пацієнти повинні чітко уявляти собі, що недотримання цих вимог призведе до повторного збільшення маси тіла і повторних звернень до лікаря.

У пацієнтів, що приймають Рідкісні ® Мет, необхідно вимірювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. У перші 3 місяці лікування ці параметри слід контролювати кожні 2 тижні, а потім щомісяця. Якщо під час двох візитів поспіль виявляється збільшення частоти серцевих скорочень в спокої ≥10 ударів в хвилину або систолічного / діастолічного тиску ≥10 мм рт.ст., необхідно припинити лікування. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких на фоні гіпотензивної терапії артеріальний тиск вище 145/90 мм рт.ст., цей контроль повинен проводитися особливо ретельно і, при необхідності, через коротші інтервали. У пацієнтів, у яких артеріальний тиск двічі при повторному вимірюванні перевищував 145/90 мм рт.ст., лікування препаратом Рідкісні ® Мет має бути припинено (див. Розділ "Побічна дія. Порушення з боку серцево-судинної системи").

У пацієнтів з синдромом апное уві сні необхідно особливо ретельно контролювати артеріальний тиск.

Особливої ​​уваги потребує одночасне призначення препаратів, що збільшують інтервал QT. До цих препаратів належать Н 1 гистаминоблокаторов (астемізол, терфенадин); антиаритмічні препарати, які збільшують інтервал QT (аміодарон. хінідин, флекаїнід, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики шлунково-кишкового тракту цизаприд; пімозид, сертиндол і трициклічніантидепресанти. Це стосується і станів, які здатні приводити до збільшення інтервалу QT, таких як гіпокаліємія і гіпомагніємія. (Див. Розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами").

Інтервал між прийомом інгібіторів МАО (в т.ч. фуразолідон, прокарбазин, селегіліну) і препаратом Рідкісні ® Мет повинен становити не менше 2 тижнів.

Хоча не встановлено зв'язок між прийомом сибутраміну та розвитком первинної легеневої гіпертензії, проте, враховуючи загальновідомий ризик препаратів цієї групи, при регулярному медичному контролі необхідно особливу увагу звертати на такі симптоми, як прогресуюче диспное (порушення дихання), біль в грудній клітці і набряки на ногах .

При пропуску дози препарату Рідкісні ® Мет не слід приймати в наступний прийом подвійну дозу препарату, рекомендовано продовжувати подальший прийом препарату по запропонованої схемою.

Тривалість прийому препарату Рідкісні ® Мет не повинна перевищувати 1 року. При спільному прийомі сибутраміну та інших інгібіторів зворотного захоплення серотоніну існує підвищений ризик розвитку кровотеч. У пацієнтів, схильних до кровотеч, а також приймають препарати, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, сибутрамін слід застосовувати з обережністю.

Хоча клінічні дані про звикання до сибутраміну відсутні, слід з'ясувати, чи не було в анамнезі пацієнта випадків лікарської залежності, і звернути увагу на можливі ознаки зловживання лікарськими препаратами.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Прийом препарату Рідкісні ® Мет може обмежити здатність керувати транспортними засобами і механізмами. У період застосування препарату Рідкісні ® Мет необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Передозування

метформін

симптомипри застосуванні метформіну в дозі 85 г (в 42,5 разів перевищує максимальну добову дозу) не спостерігалося гіпоглікемії, однак відзначався розвиток лактоацидозу.

Значне передозування або пов'язані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу.

лікування:в разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати і, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом по виведенню з організму лактату і метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.

сибутрамін

Є вкрай обмежені дані щодо передозування сибутраміну. Найбільш часто зустрічаються несприятливі реакції, пов'язані з передозуванням:тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення. Слід сповістити свого лікуючого лікаря в разі можливої ​​передозування.

лікування:будь-якого спеціального лікування і специфічних антидотів не існує. Необхідно виконувати спільні заходи: забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, а також при необхідності здійснити підтримуючу симптоматичну терапію. Своєчасне застосування активованого вугілля, а також промивання шлунка може зменшити надходження сибутраміну в організм. Пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском і тахікардією можна призначити бета-адреноблокатори. Ефективність форсованого діурезу або гемодіалізу не встановлена.

При передозуванні слід негайно відмінити прийом Рідкісні ® Мет.

лікарська взаємодія

метформін

протипоказані комбінації

Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби:на тлі функціональної ниркової недостатності у хворих на цукровий діабет радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Лікування метформіном необхідно скасувати в залежності від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів і не відновлювати раніше 48 год після, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.

алкоголь: При гострої алкогольної інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо в разі:

- недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти;

- печінкової недостатності.

Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять етанол.

Комбінації, що вимагають обережності

даназол:не рекомендується одночасний прийом даназола щоб уникнути гипергликемического дії останнього. При необхідності лікування даназолом і після припинення прийому останнього потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.

хлорпромазин:при прийомі у великих дозах (100 мг на день) підвищує концентрацію глюкози в крові, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату під контролем концентрації глюкози в крові.

Глюкокортикостероїди (ГКС)системного і місцевого дії знижують толерантність до глюкози, підвищують концентрацію глюкози в крові, іноді викликаючи кетоз. При лікуванні ГКС і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.

діуретики:одночасний прийом "петльових" діуретиків може призвести до розвитку лактоацидозу через можливу функціональної ниркової недостатності. Не слід призначати метформін, якщо КК нижче 60 мл / хв.

Призначаються у вигляді ін'єкцій бета 2-адреноміметики:підвищують концентрацію глюкози в крові внаслідок стимуляції бета 2 -адренорецепторів. У цьому випадку необхідний контроль концентрації глюкози в крові. При необхідності рекомендується призначати інсуліну.

При одночасному застосуванні вищезазначених лікарських засобів може знадобитися частіший контроль концентрації глюкози в крові, особливо на початку лікування. При необхідності доза метформіну може бути скоригована в процесі лікування і після його припинення.

інгібітори АПФта інші антигіпертензивні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію глюкози в крові. При необхідності слід скорегувати дозу метформіну.

При одночасному застосуванні метформіну з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозой, саліцилатами можливе виникнення гіпоглікемії.

ніфедипінпідвищує абсорбцію і C max метформіну.

Катіонні лікарські засоби(Амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, триамтерен, триметоприм і ванкоміцин), секретирующиеся в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцевий транспортні системи і можуть призводити до збільшення його C max

сибутрамін

Інгібітори мікросомал'ного окислення, в т.ч. інгібітори ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин і ін.) підвищують в плазмі крові концентрацій метаболітів сибутраміну з підвищенням ЧСС і клінічно несуттєвим збільшенням інтервалу QT.

Рифампіцин, антибіотики з групи макролідів, Фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і дексаметазон можуть прискорювати метаболізм сибутраміну.

Одночасне застосування декількох препаратів, що підвищують вміст серотоніну в плазмі крові, може призвести до розвитку серйозної взаємодії. Так званий серотоніновий синдром може розвинутися в рідкісних випадках при одночасному застосуванні сибутраміну з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (препаратами для лікування депресії), з деякими препаратами для лікування мігрені (суматриптан, дигідроерготамін), з сильнодіючими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентаніл) або протикашльовими препаратами (декстрометорфан). Сибутрамін не впливає на дію пероральних контрацептивних засобів.

При одночасному прийомі сибутраміну та алкоголюне було відзначено посилення негативної дії алкоголю. Однак алкоголь абсолютно не сполучається з рекомендованими при прийомі сибутраміну дієтичними заходами.

При одночасному застосуванні з сибутрамін інших препаратів, що впливають на гемостазабо функцію тромбоцитів, збільшується ризик розвитку кровотеч.

Лікарська взаємодія при одночасному застосуванні сибутраміну з препаратами, що підвищують артеріальний тиск і ЧСС, В даний час недостатньо повно вивчено. Ця група препаратів включає деконгестантів, протикашльові. протизастудні та протиалергічні препарати, до складу яких входять ефедрин або псевдоефедрин. Тому у випадках одночасного прийому цих препаратів з сибутраміну слід дотримуватися обережності.

Спільне застосування сибутраміну з препаратами для зниження маси тіла, Що діють на центральну нервову систему, або препаратами для лікування психічних розладів протипоказано.

Умови та термін зберігання

За рецептом.

Умови та термін зберігання

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Препарат слід зберігати в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 3 роки (таблетки 3 роки, капсули 3 роки).

Латинська назва: Reduxin Met
Код АТС A08A
Діюча речовина:метформін,
сибутрамін і мікрокристалічна целюлоза
Виробник:Промед, Росія
Відпустка з аптеки:За рецептом
Умови зберігання: t до 25 С
Термін придатності: 3 роки.

Рідкісні Мет - ЛЗ, яке використовується з метою лікування такої серйозної патології як ожиріння, що розвинулася на тлі діабету другого типу. При прийомі препарату вдається очистити організм від токсинів, нормалізувати метаболізм.

Призначається препарат до використання при початковій стадії ожиріння, в цьому випадку висока ймовірність нормалізувати масу тіла і знизити ризик ускладнень.

Склад і форми випуску

Препарат випускається в двох наборах (таблетки + капсули).

До складу пігулок входить 850 мг активної речовини, представленого метформіном гідрохлоридом. Також присутні інші речовини:

• Повидон
• підготовлена ​​вода
• стеариновокислий Mg

У кожній капсулі є два компонента - МКЦ і сибутраміну гідрохлориду моногідрат у кількості 158,5 мг і 10 мг. Додаткові речовини представлені:

• діокісі титану
• барвником
• Желюючий компонентом.

У другому наборі містяться таблетки тієї ж дозуванням, що і в першому наборі. Капсули містять 15 мг сибутраміну гідрохлориду моногідрату, а також 153,5 мг другого компонента - МКЦ. Додаткові речовини капсул: Ti Діоко, желатин, синій барвник.

Пігулки білого кольору з наявністю ризики поміщені в блістер по 10 шт., Всередині пачки є 2 або 6 виблискуючи.

Капсули блакитного і синього кольору з білою порошкоподібною вмістом з кремовим відтінком розміщуються в блістері по 10 шт., Пачка містить 1 або 3 виблискуючи.

Набір може включати 20 або 60 таб. і 10 або 30 капс.

Лікувальні властивості

Рідкісні Мет відноситься до числа ліків, які використовуються для лікування початкової стадії ожиріння, що розвинулося внаслідок прогресування СД другого типу. ЛЗ рекомендується пити під час ранкового прийому їжі з додатковим вживанням рідини. Всередині пачки міститься метформин в пігулках, а також МКЦ з сибутраміну в капсулах.

Ціна: від 655 до 4007 руб.

Метформін необхідний для зниження показника гіпреглікеміі. При прийомі даної речовини не спостерігається розвиток гіпоглікемії порівняно з препаратами аналогічної дії. При цьому не спостерігається стимуляція вироблення інсуліну, призупиняється процес абсорбції вуглеводів, поліпшується процес утилізації глюкози. Крім цього, знижується плазмовий показник холестерину. Завдяки надходженню метформіну в організм вдається стабілізувати вагу і прискорити процес його зниження.

Сибутрамін сприяє активізації серотонінових рецепторів, за рахунок цього вдається швидше відчувати насичення під час вживання їжі.

Також варто відзначити, що зростає термопродукціі, проявляється специфічний вплив на бурий жир, який бере активну участь в даному процесі. Під час вживання препаратів на основі сибутраміну спостерігається зниження ваги і швидке насичення. Пацієнт поступово переходить на прийом менших порцій.

Целюлоза в микрокристаллической формі виконує функції ентеросорбенту. Завдяки її специфічним властивостям прискорюється процес виведення токсичних речовин, продуктів розпаду, які негативно позначаються на функціонуванні шлунково-кишкового тракту. Разом з метформіном, а також сибутрамін використовується для зниження надмірної маси тіла, так як залишають препарату підсилюють дію один одного, що відбивається на ефективності проведеної терапії.

Інструкція по застосуванню

Спершу потрібно приймати препарат по 1 таб. і 1 капс. за 24 години одночасно, при цьому необхідно запивати ЛЗ достатнім обсягом рідини. В подальшому потрібно контролювати вагу. Якщо ж по закінченні 14 днів. терапії не реєструється значне зниження маси тіла або ж динаміка дуже слабка, не виключається ймовірність підвищення дозування в 2 рази.

Як правильно приймати ліки

Припустити яку саме реакцію організму спровокує прийом препарату неможливо. Існує ймовірність розвитку негативної симптоматики в разі недотримання призначеної лікарем схеми. Якщо ж пити препарат правильно, то побічні реакції не з'являться. Не варто починати лікувальну терапію з прийому підвищених доз, оптимальним варіантом буде прийом 1 капс. і 1 таб. за добу. З метою попередження порушень з боку шлунково-кишкового тракту кількість одиниць ЛС не повинно бути вище 3 шт., Пити препарат варто з дотриманням часових інтервалів.

Протипоказання і запобіжні заходи

• Літньому віці (пацієнту більше 65 років)
• Ознаках хронічних недуг, які обумовлені порушеннями з боку дихальної системи
• підвищеному АТ
• Порушення роботи нирок
• діагностуванні глаукоми
• Вагітності, ГВ
• Виникненні анорексії на нервовому грунті
• Виявленні синдрому Жиль де ля Туретта.

Варто відзначити, що препарат не використовується в педіатричній практики.

Перехресні лікарські взаємодії

Рентгенконтрастні йодвлючающіе препарати не повинні прийматися під час терапії ЛЗ, так як при наявності порушень з боку ниркової системи у осіб з ЦД підвищується ймовірність виникнення лактоацидозу. Застосування метформіну потрібно завершити за 2 доби. до проведення рентгенологічного дослідження з використанням йодвключающіх рентгеноконтрасних препаратів. Подальше використання ліків можливо після 2 діб. при підтвердженні нормальної роботи нирок.

Варто виключити вживання спиртних напоїв на час проведення лікування.

З обережністю варто здійснювати одночасний прийом ГКС, даназол, хлорпромазин, діуретиків, а також бета 2-адреноміметиків, засобів-інгбіторов АПФ.

Не виключено розвиток гіпоглікемії при прийомі інсуліну, препаратів-саліцилатів, акарбози, засобів на основі похідних сульфілмочевіни.

Ніфедепін і катіонні ЛЗ можуть провокувати підвищення полум'яної концентрації метформіну.

Інгібітори процесу мікросомального окислення можуть викликати підвищення плазмового рівня метаболітів сибутраміну. Прискорення метаболізму сибутраміну спостерігається при одночасному застосуванні дексаметазону, Рифампіцину, антибактеріальних засобів з групи макролідів, фенобарбіталу, Фенітоїн, а також Карбамазепіну.

При прийомі засобів, які підвищують плазмовий рівень серотоніну, препаратів для лікування мігрені, сільнодействющіх знеболюючих не виключено розвиток серотонінового синдрому.

Під час одночасного застосування засобів, які впливають на гемостаз або ж рівень тромбоцитів, зросте ризик відкриття кровотеч.

У разі прийому коштів на основі ефедрину та псевдоефедрину варто бути особливо обережними.

Побічні ефекти і передозування

На тлі застосування даного медикаменту можуть розвиватися різні негативні прояви:

• ознаки лактоацидоза
• Порушення функціонування шлунково-кишкового тракту
• Погіршення смакового сприйняття
• Поява висипань на шкірному покриві
• Різкий стрибок артеріального тиску
• Нападитахікардії
• надмірна пітливість
• Розвиток судомного синдрому
• епігастральні болю
• Поява думок про суїцид
• Відкриття маткової кровотечі
• Психічні розлади
• Порушення сну
• Виникнення патологій печінки.

При прийомі підвищених доз метформіну можливе виникнення лактацидоза. У разі застосування сверхдоз сибутраміну спостерігається посилення спостерігається побічної симптоматики. При прояві негативних проявів варто відразу ж завершити прийом медикаменту.

аналоги

При необхідності може призначатися Рідкісні. При призначенні Рідкісні та Рідкісні Мет, не всі знають, в чому різниця. Головна відмінність - наявність в останньому пігулок з метформіном.

Акрихин, Росія

Цінавід 470 до 1835 руб.

ЛЗ, яке пригнічує шлунково-кишкові ліпази. Використовується при лікуванні надмірної ваги. Основний компонент представлений орлистатом. Під час лікування рекомендується дотримуватися дієти. Випускається препарат у формі таблеток.

плюси:

• При регулярному прийомі нормалізуються обмінні процеси
• Зручна схема застосування
• Можна придбати без рецепта.

мінуси:

• Може провокувати метеоризм
• Чи не призначається при нефролітіазі
• Не рекомендується одночасно застосовувати з левотироксином натрію.

латинська назва

Діюча речовина

АТС

фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

склад

Набір таблеток і капсул	1 набір
таблетки	1 табл.
активна речовина:
метформіну гідрохлорид	850 мг
допоміжні речовини:МКЦ - 25,5 мг; кроскармелоза натрію - 51 мг; вода очищена - 17 мг, повідон К17 (полівінілпіролідон) - 68 мг; магнію стеарат - 8,5 мг
капсули	1 капс.
активні речовини:
сибутраміну гідрохлориду моногідрат	10/15 мг
МКЦ	158,5 / 153,5 мг
допоміжні речовини:кальціюстеарат - 1,5 / 1,5 мг
капсула (для дозування 10 мг):титану діоксид - 2%; барвник азорубін - 0,0041%; барвник діамантовий блакитний - 0,0441%; желатин - до 100%
капсула (для дозування 15 мг):титану діоксид - 2%; барвник синій патентований - 0,2737%; желатин - до 100%

Опис лікарської форми

таблетки:овальні двоопуклі білого або майже білого кольору з рискою з одного боку.

Капсули для дозування 10 мг:№2 блакитного кольору.

Капсули для дозування 15 мг:№2 синього кольору.

вміст капсул- порошок білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- ентеросорбірующий, анорексигенное, гіпоглікемічну.

Фармакодинаміка

Препарат Рідкісні ® Мет містить два окремих ЛЗ в одній упаковці: гіпоглікемічну засіб для перорального застосування групи бігуанідів в формі таблеток - метформін і засіб для лікування ожиріння в формі капсул, що містить в своєму складі сибутрамін і МКЦ.

Одночасне застосування метформіну і сибутраміну з МКЦ збільшує терапевтичну ефективність використовуваної комбінації у пацієнтів з надмірною масою тіла і на цукровий діабет типу 2.

метформін

Пероральний гіпоглікемічний препарат з групи бігуанідів, знижує гіперглікемію, не приводячи до розвитку гіпоглікемії. На відміну від похідних сульфонілсечовини, не стимулює секрецію інсуліну і не викликає гіпоглікемічного ефекту у здорових осіб. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Гальмує глюконеогенез у печінці. Затримує всмоктування вуглеводів в кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсінтази. Збільшує транспортну ємність всіх типів мембранних переносників глюкози. Крім того, надає сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів. На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.

сибутрамін

Є проліками і проявляє свою дію in vivoза рахунок метаболітів (первинні і вторинні аміни), що пригнічують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну, норадреналіну і дофаміну). Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних 5-НТ-серотонінових і адренергічнихрецепторів, що сприяє збільшенню почуття насичення і зниження потреби в їжі, а також збільшення термопродукціі. Опосередковано активуючи бета 3 -адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації в сироватці крові ЛПВЩ і зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ і сечової кислоти. Сибутрамін і його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, що не пригнічують МАО; не володіють спорідненістю до великого числа нейромедіаторних рецепторів, включаючи серотонінові (5-HT 1 -, 5-НТ 1A -, 5-HT 1B -, 5-НТ 2C -), адренергічні (бета 1 -, бета 2 -, бета 3 - , альфа 1 -, альфа 2 -), дофамінові (D 1 -, D 2 -), мускаринові, гістамінові (H 1 -), бензодіазепіновие і глутаматние NMDA-рецептори.

Є ентеросорбентом, володіє сорбційними властивостями і неспецифічним дезінтоксикаційну дію. Зв'язує і виводить з організму різні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини екзогенної та ендогенної природи, алергени, ксенобіотики, а також надлишок деяких продуктів обміну речовин і метаболітів, відповідальних за розвиток ендогенного токсикозу.

Фармакокінетика

метформін

Всмоктування.Після прийому препарату всередину метформин досить повно абсорбується з шлунково-кишкового тракту. При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і сповільнюється. Абсолютна біодоступність становить 50-60%. C max в плазмі становить приблизно 2 мкг / мл або 15 мкмоль і досягається через 2,5 год.

Розподіл.Метформін швидко розподіляється в тканини організму. Практично не зв'язується з білками плазми.

Метаболізм.У дуже незначній мірі піддається метаболізму.

Виведення.Виводиться нирками. Кліренс метформіну у здорових осіб становить 400 мл / хв (у 4 рази більше, ніж Cl креатиніну), що свідчить про активну канальцевоїсекреції. T 1/2 становить приблизно 6,5 год.

Особливі клінічні випадки

У пацієнтів з нирковою недостатністю T 1/2 зростає, з'являється ризик кумуляції метформіну в організмі.

сибутрамін

Всмоктування.Після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту не менше ніж на 77%. При первинному проходженні через печінку піддаєтьсябіотрансформації під впливом ізоферменту CYP3A4 з утворенням двох активних метаболітів (монодесметілсібутрамін (M1) і дідесметілсібутрамін (М2). Після прийому разової дози 15 мг C max Ml становить 4 нг / мл (3,2-4,8 нг / мл), М2 - 6,4 нг / мл (5,6-7,2 нг / мл). C max досягається через 1,2 год (сибутрамін), 3-4 ч (активні метаболіти). Одночасний прийом їжі знижує C max метаболітів на 30% і збільшує T max на 3 год, не змінюючи AUC.

Розподіл.Швидко розподіляється по тканинах. Зв'язок з білками становить 97 (сибутрамін) і 94% (Ml і М2). C ss активних метаболітів в крові досягається протягом 4 днів після початку лікування і приблизно в 2 рази перевищує концентрацію в плазмі крові після прийому разової дози.

Метаболізм і виведення.Активні метаболіти піддаються гидроксилированию і кон'югації з утворенням неактивних метаболітів, які виводяться переважно нирками. T 1/2 сибутраміну - 1,1 ч, Ml - 14 год, М2 - 16 год.

Особливі клінічні випадки

Підлога.Наявні в даний час обмежені дані не вказують на існування клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці у чоловіків і жінок.

Похилий вік.Фармакокінетика у літніх здорових осіб (середній вік 70 років) аналогічна такій у молодих.

Ниркова недостатність.Ниркова недостатність не впливає на AUC активних метаболітів Ml і М2, крім метаболіту М2 у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на діалізі.

Печінкова недостатність.У пацієнтів з печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості після одноразового прийому сибутраміну AUC активних метаболітів Ml і М2 на 24% вище, ніж у здорових осіб.

Показання препарату Редуксін® Мет

Для зниження маси тіла при наступних станах:

аліментарне ожиріння з ІМТ 27 кг / м 2 і більше в поєднанні з цукровим діабетом типу 2 і дисліпідемією.

аліментарне ожиріння з ІМТ більше 30 кг / м 2 у пацієнтів з предіабетом і додатковими факторами ризику розвитку цукрового діабету типу 2, у яких зміни способу життя не дозволили досягти адекватного глікемічного контролю.

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату;

діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;

порушення функції нирок (Cl креатиніну менше 45 мл / хв);

порушення функції печінки;

гострі стани, при яких є ризик розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), важкі інфекційні захворювання, шок;

серцево-судинні захворювання (в анамнезі і в даний час): ішемічна хвороба серця (інфаркт міокарда, стенокардія), окклюзирующие захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообігу), хронічна серцева недостатність в стадії декомпенсації;

неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ вище 145/90 мм. рт.ст. - cм. «Особливості застосування»);

клінічні прояви гострих і хронічних захворювань, які можуть привести до розвитку тканинної гіпоксії (в т.ч. дихальна недостатність, гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність з нестабільними показниками гемодинаміки, гострий інфаркт міокарда);

хронічний алкоголізм, гостре отруєння етанолом;

тиреотоксикоз;

доброякісна гіперплазія передміхурової залози;

феохромоцитома;

закритокутова глаукома;

великі хірургічні операції і травми (коли показано проведення інсулінотерапії);

лактат-ацидоз (у т.ч. в анамнезі);

встановлена ​​фармакологічна або наркотична залежність;

період менше 48 год до і протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовміщуючої контрастного засобу;

дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал / добу);

наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);

серйозні порушення харчування - нервова анорексія або нервова булімія;

психічні захворювання;

синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);

одночасний прийом інгібіторів МАО (в т.ч. фентерміну, фенфлурамина, дексфенфлураміна, етіламфетаміна, ефедрину) або їх застосування протягом 2 тижнів до прийому сибутраміну та 2 тижні після закінчення його прийому, інших препаратів, що діють на центральну нервову систему, що пригнічують зворотне захоплення серотоніну ( наприклад, антидепресантів), нейролептиків, снодійних препаратів, що містять триптофан, а також інших препаратів центральної дії для зниження маси тіла або лікування психічних розладів;

вагітність;

період годування груддю;

вік до 18 і старше 65 років.

З обережністю:хронічна недостатність кровообігу; захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі), крім ішемічної хвороби серця (інфаркт міокарда, стенокардії); глаукома, крім глаукоми; холелітіаз; артеріальна гіпертензія (контрольована і в анамнезі); неврологічні порушення, включаючи затримку розумового розвитку і судоми (в т.ч. в анамнезі); епілепсія; порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; ниркова недостатність (Cl креатиніну 45-59 мл / хв); моторні і вербальні тики в анамнезі; схильність до кровотечі, порушення згортання крові; прийом препаратів, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів; пацієнти старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактат-ацидозу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Оскільки до теперішнього часу немає достатньо переконливого кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, даний препарат протипоказаний в період вагітності.

Жінки зі збереженим репродуктивним потенціалом під час прийому препарату Рідкісні ® Мет повинні користуватися контрацептивними засобами.

Протипоказано застосування препарату Рідкісні ® Мет під час грудного вигодовування.

Побічна дія

Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

метформін

З боку обміну речовин і харчування:дуже рідко - лактат-ацидоз; при тривалому застосуванні можливе зниження всмоктування вітаміну B 12. Зниження концентрації вітаміну В12 необхідно брати до уваги у пацієнтів з мегалобластной анемією.

З боку центральної нервової системи:часто - порушення смаку.

дуже часто - нудота, блювота, діарея, болі в животі, відсутність апетиту (найбільш часто ці симптоми виникають в початковий період лікування і в більшості випадків спонтанно проходять); дуже рідко - порушення показників функції печінки, гепатит, після скасування метформіну ці небажані явища повністю зникають. Повільне збільшення дози може поліпшити шлунково-кишкову переносимість.

З боку шкірних покривів:дуже рідко - шкірні реакції, такі як еритема, свербіж, висип.

сибутрамін

Найчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їх вираженість і частота з плином часу послаблюються. Побічні ефекти носять в цілому нетяжкий та оборотний характер.

З боку центральної нервової системи:дуже часто - сухість у роті і безсоння, часто відзначаються головний біль, запаморочення, неспокій, парестезії, а також зміна смаку.

З боку серцево-судинної системи:часто - тахікардія, відчуття серцебиття, вазодилатація, підвищення артеріального тиску (помірний підйом АТ в спокої на 1-3 мм рт.ст. і помірне збільшення пульсу на 3-7 уд. / хв). В окремих випадках не виключаються більш виражене підвищення артеріального тиску і збільшення частоти серцевих скорочень. Клінічно значущі зміни артеріального тиску і пульсу реєструються переважно на початку лікування (у перші 4-8 тижнів). Застосування препарату Рідкісні ® Мет у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском - см. «Протипоказання» і «Особливі вказівки».

З боку травної системи:дуже часто - втрата апетиту і запор, часто нудота і загострення геморою. При схильності до запорів в перші дні необхідний контроль за евакуаторної функцією кишечника. При виникненні запору прийом припиняють і приймають проносне.

З боку шкірних покривів:часто - підвищене потовиділення.

В поодиноких випадках при лікуванні сибутрамін описані наступні небажані клінічно значущі явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль в спині, животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабільність, тривожність, дратівливість, нервозність, гострий інтерстиціальний нефрит, кровотечі, пурпура Шенлейна-Геноха (крововиливи в шкіру), судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів в крові.

В ході постмаркетингових досліджень сибутраміну були описані додаткові побічні реакції, перераховані нижче за системами органів.

З боку серцево-судинної системи:миготлива аритмія.

Алергічні реакції:реакції гіперчутливості (від помірних висипань на шкірі і кропив'янки до ангіоневротичногонабряку (набряк Квінке) і анафілаксії).

З боку центральної нервової системи:психоз, стану суицидально спрямованого мислення, суїцид і манія, короткочасні порушення пам'яті, судоми. При виникненні подібних станів препарат необхідно відмінити.

З боку органів чуття:затуманення зору (пелена перед очима).

З боку травної системи:діарея, блювота.

З боку шкірних покривів:алопеція.

З боку сечовидільної системи:затримка сечі.

З боку репродуктивної системи:порушення еякуляції / оргазму, імпотенція, порушення менструального циклу, маткові кровотечі.

взаємодія

метформін

протипоказані комбінації

Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби.На тлі функціональної ниркової недостатності у хворих на цукровий діабет радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактат-ацидозу. Лікування метформіном необхідно скасувати в залежності від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів і не відновлювати раніше 48 год після, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.

Алкоголь.При гострої алкогольної інтоксикації збільшується ризик розвитку лактат-ацидозу, особливо в разі недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти і печінкової недостатності. Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять етанол.

Комбінації, що вимагають обережності

Даназол.Не рекомендується одночасний прийом даназола щоб уникнути гипергликемического дії останнього. При необхідності лікування даназолом і після припинення прийому останнього потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.

Хлорпромазин.При прийомі у великих дозах (100 мг на день) підвищує концентрацію глюкози в крові, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату під контролем концентрації глюкози в крові.

Глюкокортикостероїди системної та місцевої діїзнижують толерантність до глюкози, підвищують концентрацію глюкози в крові, іноді викликаючи кетоз. При лікуванні ГКС і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.

діуретики. Одночасний прийом петльових діуретиків може призвести до розвитку лактат-ацидозу через можливу функціональної ниркової недостатності. Не слід призначати метформін, якщо Cl креатиніну нижче 60 мл / хв.

Призначаються у вигляді ін'єкцій бета 2-адреноміметики.Підвищують концентрацію глюкози в крові внаслідок стимуляції бета 2 -адренорецепторів. У цьому випадку необхідний контроль концентрації глюкози в крові. При необхідності рекомендується призначати інсуліну.

При одночасному застосуванні вищезазначених ЛЗ може знадобитися частіший контроль концентрації глюкози в крові, особливо на початку лікування. При необхідності доза метформіну може бути скоригована в процесі лікування і після його припинення.

Інгібітори АПФ та інші антигіпертензивні ЛЗ.Можуть знижувати концентрацію глюкози в крові. При необхідності слід скорегувати дозу метформіну.

При одночасному застосуванні метформіну з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозой, саліцилатамиможливий розвиток гіпоглікемії.

Ніфедипін.Підвищує абсорбцію і C max метформіну.

Катіонні ЛЗ (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, триамтерен, триметоприм і ванкоміцин),секретирующиеся в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцевий транспортні системи і можуть призводити до збільшення його C max.

сибутрамін

Інгібітори мікросомального окислення, в т.ч. інгібітори ізоферменту CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин).Підвищують в плазмі крові концентрацій метаболітів сибутраміну з підвищенням ЧСС і клінічно несуттєвим збільшенням інтервалу QT.

Рифампіцин, антибіотики з групи макролідів, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і дексаметазон.Можуть прискорювати метаболізм сибутраміну.

одночасне застосування декількох препаратів, що підвищують вміст серотоніну в плазмі крові,може привести до розвитку серйозної взаємодії. У рідкісних випадках при одночасному застосуванні сибутраміну з СИОЗС (препарати для лікування депресії), деякими препаратами для лікування мігрені (суматриптан, дигідроерготамін), сильнодіючими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентаніл) або протикашльовими препаратами (декстрометорфан) може розвинутися т.зв. серотоніновий синдром.

Сибутрамін не впливає на дію пероральних контрацептивних засобів.

Алкоголь.При одночасному прийомі сибутраміну та алкоголю не було відзначено посилення негативної дії алкоголю. Однак алкоголь абсолютно не сполучається з рекомендованими при прийомі сибутраміну дієтичними заходами.

При одночасному застосуванні з сибутрамін інших препаратів, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, Збільшується ризик розвитку кровотеч.

Лікарська взаємодія при одночасному застосуванні сибутраміну з препаратами, що підвищують артеріальний тиск і ЧСС,в даний час недостатньо повно вивчено. Ця група препаратів включає деконгестантів, протикашльові, протизастудні та протиалергічні препарати, до складу яких входять ефедрин або псевдоефедрин. Тому у випадках одночасного прийому цих препаратів з сибутраміну слід дотримуватися обережності.

Спільне застосування сибутраміну з препаратами для зниження маси тіла, що діють на центральну нервову систему,або препаратами для лікування психічних розладівпротипоказано.

Спосіб застосування та дози

Всередину.Таблетки метформіну і капсули сибутраміну слід приймати вранці одночасно, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (1 склянка води) в поєднанні з прийомом їжі.

Слід стежити за динамікою зміни концентрації глюкози в крові і динамікою зниження маси тіла. Якщо через 1-2 тижнів не досягнуті оптимальні значення концентрації глюкози в крові, слід збільшити дозу метформіну до 2 табл. Звичайна підтримуюча доза метформіну становить 1700 мг / сут. Максимальна добова доза метформіну становить 2550 мг.

Для зменшення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу метформіну можна розділити на 2 прийоми. Наприклад приймати 1 табл. вранці і 1 табл. ввечері. Якщо протягом 4 тижнів від початку лікування не досягнуто зниження маси тіла на 2 кг, то доза сибутраміну збільшується до 15 мг / сут.

Лікування препаратом Рідкісні ® Мет не повинно тривати більше 3 міс у пацієнтів, які недостатньо добре реагують на терапію, тобто яким протягом 3 місяців лікування не вдається досягти зниження маси тіла на 5% від вихідного показника. Лікування не слід продовжувати, якщо при подальшій терапії, після досягнутого зниження маси тіла пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше. Тривалість лікування не повинна перевищувати 1 рік, оскільки щодо тривалішого періоду прийому сибутраміну дані про ефективність і безпеку відсутні.

Лікування препаратом Рідкісні ® Мет має здійснюватися в комплексі з дієтою та фізичними вправами під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння.

При предіабетом звичайна доза становить 850-1700 мг / сут метформіну і 10-15 мг / сут сибутраміну.

При необхідності збільшення дози метформіну до 1700 мг слід ввечері приймати додатково 1 табл. метформіну. Рекомендується регулярно проводити глікемічний контроль для оцінки необхідності подальшого застосування препарату і корекції дози метформіну.

Тривалість застосування препарату при цукровому діабеті типу 2 і предіабетом не повинна перевищувати 1 рік, оскільки щодо тривалішого періоду прийому сибутраміну дані про ефективність і безпеку відсутні. Надалі рекомендується перейти на монотерапію метформіном.

Передозування

метформін

симптомипри застосуванні метформіну в дозі 85 г (в 42,5 рази перевищує максимальну добову дозу): не спостерігалося гіпоглікемії, однак відзначався розвиток лактат-ацидозу. Значне передозування або пов'язані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактат-ацидозу.

лікування:в разі появи ознак лактат-ацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати і, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом по виведенню з організму лактату і метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.

сибутрамін

Є вкрай обмежені дані щодо передозування сибутраміну.

симптоми:тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення. Слід сповістити свого лікуючого лікаря в разі можливої ​​передозування.

лікування:будь-якого спеціального лікування і специфічних антидотів не існує. Необхідно виконувати спільні заходи - забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, а також при необхідності здійснити підтримуючу симптоматичну терапію. Своєчасне призначення активованого вугілля, а також промивання шлунка може зменшити надходження сибутраміну в організм. Пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском і тахікардією можна призначити бета-адреноблокатори. Ефективність форсованого діурезу або гемодіалізу не встановлена. При передозуванні слід негайно відмінити прийом препарату Рідкісні ® Мет.

особливі вказівки

Лактат-ацидоз.Лактат-ацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність при відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через акумуляції метформіну. Випадки лактат-ацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у хворих на цукровий діабет з вираженою нирковою недостатністю. Слід враховувати й інші пов'язані фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти знизити частоту випадків виникнення лактат-ацидозу.

Слід враховувати ризик розвитку лактат-ацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспептичними симптомами, болем у животі і вираженою астенією. Лактат-ацидоз характеризується ацидотический задишкою, болем в животі і гіпотермією з подальшою комою. Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7,25), вміст лактату в плазмі крові понад 5 ммоль / л, підвищені аніонний проміжок і ставлення лактат / піруват. При підозрі на метаболічний ацидоз необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

Хірургічні операції.Застосування препарату Рідкісні ® Мет має бути припинено за 48 год до проведення планових хірургічних операцій і може бути продовжено не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що в ході обстеження ниркова функція була визнана нормальною.

Функція нирок.Оскільки метформін виводиться нирками, перед початком прийому препарату Рідкісні ® Мет і регулярно в подальшому необхідно визначати Cl креатиніну: не рідше 1 разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок і 2-4 рази на рік у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з Cl креатиніну на НГП.

Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних засобів. Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватися дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнти з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися гіпокалорійну дієту (але не менше 1000 ккал / добу).

Рекомендується проявляти обережність при застосуванні препарату Рідкісні ® Мет в комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (в т.ч. похідні сульфонілсечовини, репаглинид).

Лікування препаратом Рідкісні ® Мет має здійснюватися в рамках комплексної терапії щодо зниження маси тіла під контролем лікаря, який має практичний досвід лікування ожиріння. Комплексна терапія включає в себе як зміна дієти і способу життя, так і збільшення фізичної активності. Важливим компонентом терапії є створення передумов до стійкого зміни харчової поведінки і способу життя, які необхідні для збереження досягнутого зниження маси тіла і після відміни медикаментозної терапії. Пацієнтам необхідно в рамках терапії препаратом Рідкісні ® Мет змінити свій життєвий уклад і звички таким чином, щоб після завершення лікування забезпечити збереження досягнутого зменшення маси тіла. Пацієнти повинні чітко уявляти собі, що недотримання цих вимог призведе до повторного збільшення маси тіла і повторних звернень до лікаря.

У пацієнтів, що приймають препарат Рідкісні ® Мет, необхідно вимірювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. У перші 3 місяці лікування ці параметри слід контролювати кожні 2 тижні, а потім щомісяця. Якщо під час двох візитів поспіль виявляється збільшення ЧСС в спокої ≥10 уд. / Хв або САТ / ДАТ ≥10 мм рт.ст. , Необхідно припинити лікування. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких на фоні гіпотензивної терапії АД ≥145 / 90 мм. рт.ст. цей контроль повинен проводитися особливо ретельно і, при необхідності, через коротші інтервали. У пацієнтів, у яких АТ двічі при повторному вимірюванні перевищував 145/90 мм рт.ст. , Лікування препаратом Рідкісні ® Мет має бути припинено (див. Розділ «Побічні дії», З боку серцево-судинної системи).

Застосування метформіну протипоказано при гострої серцевої недостатності і ХСН з нестабільними показниками гемодинаміки. У пацієнтів з ХСН прийом препарату Рідкісні ® Мет збільшує ризик розвитку гіпоксії і ниркової недостатності, таким пацієнтам необхідне здійснення регулярного контролю функції серця і нирок. У пацієнтів з синдромом апное уві сні необхідно особливо ретельно контролювати артеріальний тиск.

Особливої ​​уваги потребує одночасне призначення препаратів, що збільшують інтервал QT. До цих препаратів належать блокатори Н1-рецепторів (астемізол, терфенадин); антиаритмічні препарати, які збільшують інтервал QT (аміодарон, хінідин, флекаїнід, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики шлунково-кишкового тракту цизаприд; пімозид, сертиндол і трициклічніантидепресанти. Це стосується і станів, які здатні приводити до збільшення інтервалу QT, таких як гіпокаліємія і гіпомагніємія (див. «Взаємодія»).

Інтервал між прийомом інгібіторів МАО (в т.ч. фуразолідон, прокарбазин, селегілін) і препаратом Рідкісні ® Мет повинен становити не менше 2 тижнів. Хоча не встановлено зв'язок між прийомом сибутраміну та розвитком первинної легеневої гіпертензії, враховуючи загальновідомий ризик препаратів цієї групи, при регулярному медичному контролі необхідно особливу увагу звертати на такі симптоми, як прогресуюче диспное (порушення дихання), біль в грудній клітці і набряки на ногах.

При пропуску дози препарату Рідкісні ® Мет не слід приймати в наступний прийом подвійну дозу препарату, рекомендовано продовжувати подальший прийом препарату по запропонованої схемою.

Тривалість прийому препарату Рідкісні ® Мет не повинна перевищувати 1 рік.

При спільному прийомі сибутраміну та інших СИОЗС існує підвищений ризик розвитку кровотеч. У пацієнтів, схильних до кровотеч, а також приймають препарати, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, сибутрамін слід застосовувати з обережністю.

Хоча клінічні дані про звикання до сибутраміну відсутні, слід з'ясувати, чи не було в анамнезі пацієнта випадків лікарської залежності, і звернути увагу на можливі ознаки зловживання лікарськими препаратами.

Застосування препарату у пацієнтів з предіабетом рекомендовано при наявності додаткових факторів ризику розвитку явного цукрового діабету типу 2, до яких відносяться вік менше 60 років, ІМТ більше 30 кг / м 2, гестаційний цукровий діабет в анамнезі, сімейний анамнез цукрового діабету у родичів першої лінії спорідненості , підвищена концентрація тригліцеридів, знижена концентрація холестерину ЛПВЩ, артеріальна гіпертензія.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.Прийом препарату Рідкісні ® Мет може обмежити здатність керувати транспортними засобами і механізмами. У період застосування препарату Рідкісні ® Мет необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Форма випуску

Набір: таблетки 850 мг + капсули 10 мг + 158,5 мг; таблетки 850 мг + капсули 15 мг + 153,5 мг.

За 10, 20, 25, 30 або 60 табл. метформіну в блістері з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. За 7, 10, 14 або 15 капс. сибутраміну + МКЦ в блістері з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. За 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150, 160 або 180 капс. сибутраміну + МКЦ в контейнері полімерному для ЛЗ. За 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 або 120 табл. метформіну в банці полімерній для ЛЗ. По 1 банку, що містить таблетки метформіну, і по 1 контейнеру, який містить капсули сибутраміну + МКЦ, або по 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 або 22 блістерів, що містять таблетки метформіну, і по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 або 11 блістерів, що містять капсули сибутраміну + МКЦ, відповідно поміщають в пачку з картону.

Виробник

Умови та термін зберігання

За рецептом.

Умови зберігання препарату Редуксін® Мет

В захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Редуксін® Мет

3 роки табл., 3 роки капс.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.